Anvisa deve decidir sobre registros de genéricos nacionais do Ozempic na próxima semana

Fim da patente da semaglutida abre caminho para produção local de medicamentos contra diabetes e obesidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deve divulgar na próxima semana a decisão sobre os pedidos de registro de versões nacionais das canetas injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo do Ozempic. Os pedidos estão sendo analisados pelas farmacêuticas EMS e Ávita Care, que buscam autorização para produção e comercialização no país. O Ministério da Saúde havia solicitado prioridade na avaliação desses registros ainda no ano passado, em função do impacto potencial na oferta de medicamentos.

A semaglutida, substância desenvolvida pela Novo Nordisk, perde a exclusividade no Brasil em 20 de março. A empresa tentou estender o prazo de patente na Justiça, mas o pedido foi negado, liberando o caminho para a produção de genéricos nacionais.

Produção local e concorrência

Com o fim da patente, outras farmacêuticas poderão desenvolver versões nacionais do medicamento, desde que obtenham aprovação regulatória da Anvisa. Especialistas apontam que a entrada de genéricos deve ampliar a concorrência, estimulando redução de preços, embora os efeitos econômicos não sejam imediatos.

A EMS informou que já possui estrutura industrial preparada para fabricar medicamentos dessa classe, mas ainda não definiu cronograma de lançamento, detalhes do produto ou política de preços. A empresa já comercializa canetas injetáveis de geração anterior, à base de liraglutida, utilizadas no tratamento de obesidade. A autorização regulatória será determinante para o início da produção e distribuição das novas versões nacionais.

Com informações da Assessoria
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Por Ismael Oliveira – Redação Jovem Pan News Manaus