A Anvisa anunciou nesta terça-feira (2) a suspensão de lotes específicos de medicamentos utilizados no controle da pressão arterial e no tratamento de câncer de mama. As medidas foram adotadas após a identificação de problemas relacionados à qualidade dos produtos e inconsistências em informações presentes nas embalagens. Além disso, a agência determinou o recolhimento de um lote de água para infusão e a apreensão de cápsulas de óleo de pequi produzidas sem registro sanitário.
Medicamento para câncer de mama teve lote suspenso
Entre os produtos afetados está o lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina), solução injetável utilizada no tratamento de câncer de mama. O medicamento é fabricado pela United Medical Ltda.
De acordo com a Anvisa, a própria empresa comunicou o recolhimento voluntário do lote após identificar que a concentração do princípio ativo estava abaixo da especificação aprovada. A medida determina a suspensão da comercialização, distribuição e utilização do produto.
Remédio para pressão apresenta erro na embalagem
Também foram suspensos os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M do medicamento maleato de enalapril 20 mg, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Segundo a fabricante, as embalagens secundárias apresentaram inconsistência textual. Embora o medicamento contenha comprimidos de 20 mg, a embalagem informava equivocadamente a dosagem de 10 mg na descrição da composição.
A determinação da Anvisa proíbe a venda, distribuição e uso dos lotes envolvidos.
Água para infusão será recolhida
A agência sanitária também suspendeu o lote 8891/25 da Água para Infusão SOL INFUS IV CX 35 BOLS PVC SIST, produzida pela Indústria Farmacêutica S/A.
A decisão foi tomada após resultado insatisfatório em análise realizada pelo Instituto Adolfo Lutz, que identificou não conformidade relacionada ao aspecto do produto. Além da suspensão, foi determinado o recolhimento do lote.
Cápsulas de óleo de pequi são alvo de apreensão
Outra medida publicada pela Anvisa determina a apreensão de todos os lotes das cápsulas de óleo de pequi produzidas pela R T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda.
Segundo a agência, o produto não possui registro, notificação ou cadastro junto ao órgão regulador. Além disso, a empresa fabricante não tem autorização de funcionamento para a produção do medicamento.
A resolução também proíbe a fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e uso do produto em todo o território nacional.
Fabricantes
Os fabricantes citados foram procurados para comentar as medidas adotadas pela Anvisa. Até a publicação desta reportagem, não havia manifestação. O espaço permanece aberto para posicionamentos.
Por Erike Ortteip, da redação da Jovem Pan News Manaus.
