A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29/7), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1, popularmente conhecidos como canetas para tratamento do diabetes. A medida amplia a oferta de terapias à base de semaglutida no Brasil e pode favorecer o acesso de pacientes a um dos tratamentos mais eficazes para o controle do diabetes tipo 2.
Além de contribuir para a redução dos níveis de glicose no sangue, a semaglutida auxilia no controle do apetite e da saciedade, promovendo perda de peso em muitos pacientes. Esses efeitos ajudam a melhorar o controle metabólico e podem reduzir o risco de complicações associadas ao diabetes, quando o medicamento é utilizado com acompanhamento médico, alimentação equilibrada e prática regular de atividade física.
Os novos medicamentos aprovados possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética e são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Todos foram registrados por comparação com o medicamento biológico Ozempic.
As novas canetas aprovadas são:
Owozy – Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
Seemasun – Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
Zempneo – Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Semavy – Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Orsema – Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Segundo a Anvisa, os medicamentos foram autorizados para uso complementar à dieta e à prática de exercícios físicos, especialmente em pacientes para os quais o uso da metformina não é recomendado devido à intolerância ou contraindicações.
Mais acesso ao tratamento
A aprovação dos novos registros representa um avanço para o tratamento do diabetes tipo 2 no país. Com mais fabricantes autorizados, a expectativa é de aumento da disponibilidade desses medicamentos no mercado nacional, o que pode ampliar a concorrência, minimizar problemas de abastecimento e facilitar o acesso dos pacientes à terapia.
A priorização da análise dos medicamentos à base de semaglutida e liraglutida teve início em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde, com o objetivo de fortalecer o Sistema Único de Saúde (SUS) e garantir maior oferta desses medicamentos no âmbito do Complexo Econômico-Industrial da Saúde (Ceis). A iniciativa resultou na publicação do Edital de Chamamento nº 12/2025 da Anvisa.
Paralelamente, a agência implementou um plano de ação com 125 medidas para reduzir a fila de pedidos de registro e acelerar a análise de novos medicamentos. Até o momento, 11 dos 24 produtos sintéticos e biológicos incluídos no edital já tiveram suas avaliações concluídas, resultando na aprovação de seis medicamentos.
O processo de registro envolve rigorosa análise técnica, incluindo avaliação de estudos clínicos, documentação científica e inspeções nas linhas estéreis de produção, garantindo que os produtos atendam aos requisitos de qualidade, segurança e eficácia.
Crescimento da tecnologia
O aumento no número de pedidos de registro de agonistas do receptor de GLP-1 está relacionado ao desenvolvimento, em 2022, de versões sintéticas da semaglutida produzidas em laboratório. O hormônio GLP-1 atua estimulando a produção de insulina, reduzindo a liberação de glucagon e aumentando a sensação de saciedade, fatores que favorecem tanto o controle da glicemia quanto o gerenciamento do peso corporal.
Atualmente, 68% de todos os pedidos de registro de medicamentos injetáveis destinados ao tratamento da obesidade e do diabetes protocolados na Anvisa são referentes a produtos sintéticos. A expiração de patentes de alguns medicamentos também tem impulsionado o crescimento desse mercado e ampliado as opções terapêuticas disponíveis para os pacientes.
Com informações da Agência Gov*
Por Leidy Amaral, da redação da Jovem Pan News Manaus
Foto: Divulgação/Internet
