Uma nova caneta à base de semaglutida acaba de entrar no mercado brasileiro e promete ampliar o acesso ao tratamento de diabetes tipo 2. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou nesta terça-feira (26) o registro do Ozivy, primeiro medicamento análogo ao Ozempic liberado no país após o vencimento da patente da medicação original.
O novo produto utiliza o mesmo princípio ativo do famoso medicamento usado no tratamento do diabetes e ganhou notoriedade também pelos efeitos relacionados à perda de peso.
Primeira versão análoga liberada
O Ozivy foi desenvolvido pela EMS e passou por avaliação técnica da Anvisa, que analisou critérios de eficácia, segurança e qualidade antes da aprovação.
Segundo a agência, o medicamento será indicado para adultos com diabetes tipo 2 como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos.
O produto será comercializado em formato de caneta injetável de aplicação semanal.
Diferença no armazenamento
Apesar de utilizar o mesmo princípio ativo do Ozempic, o novo medicamento possui diferença na conservação.
Enquanto o produto original pode permanecer fora da geladeira após iniciado o uso, o Ozivy deverá ser mantido refrigerado antes e depois do início do tratamento.
Não é genérico
A Anvisa esclareceu que o Ozivy não é considerado um medicamento genérico.
Isso ocorre porque, pelas regras brasileiras, produtos biológicos não possuem versões genéricas tradicionais. O novo medicamento foi classificado como um “análogo sintético de produto biológico”.
Venda ainda depende de aprovação de preço
Mesmo com o registro aprovado, o medicamento ainda precisa passar pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed), responsável por definir o preço máximo de comercialização.
Somente após essa etapa a empresa poderá colocar o produto à venda no Brasil.
SUS ainda vai avaliar incorporação
Para que o Ozivy seja oferecido pelo SUS, o medicamento ainda precisará passar por análise da Conitec e receber aprovação do Ministério da Saúde.
Nem todos os medicamentos aprovados pela Anvisa acabam incorporados à rede pública.
Com Informações da Agência Brasil
Foto: Marcello Casal jr/Agência Brasil
Por Ismael Oliveira – Redação Jovem Pan News Manaus
